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GMP认证辅导---国家局认证中心GMP疑难解答目录(1)

1、标题:共线生产

2、标题:洁净度

3、标题:关于新药生产现场核查

4、标题:非细胞毒类抗肿瘤药是否需要单独的GMP认证

5、标题:生产共线

6、标题:关于C+A问题

7、标题:再次咨询C+A问题

8、标题:芽孢制品生产是否需要独立生产设施

9、标题:关于体外诊断试剂的生产日期

10、标题:原料药车间建设咨询

11、标题:再次咨询

12、标题:滴眼液车间认证

13、标题:大肠杆菌表达的酶制剂的生物制品可否与化学滴眼剂在同一楼内?

14、标题:已提交新药注册现场检查申请表如何撤销?

15、标题:小容量注射剂的工艺验证范围和批量

16、标题:新版GMP对冻干粉针进出料系统有硬性规定吗?

17、标题:非创伤性滴眼液的认证

18、标题:无菌制剂药品GMP申报问题

19、标题:生物制剂前工序能否几品种共线

20、标题:灌装前无法除菌过滤的药液或产品的配制需在B级背景下的A级中进行

21、标题:塑瓶包装与软袋包装输液共用一套配料系统15

22、标题:增加小容量注射剂生产线申请GMP认证时需要进行注册的补充申请“”

23、标题:GMP认证检查前生产的药品

24、标题:首次注册的体系整改报告邮寄到什么地址

25、标题:如何查询获得国家GMP认证的药物?

26、标题:小容量注射剂共线咨询

27、标题:药品生产动态现场检查到底生产几批啊?

28、标题:GMP认证检查

29、标题:关于雾化溶液剂

30、标题:关于滴眼剂瓶的灭菌方式


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