6.2 设备和设备维护

设备须适合预期的目的，而且其使用应能最大限度地减少产品的污染风险。

6.2.1

所有的设备均须适合相应目的，采用适当的材料制造。

设备的设计和安装须确保便于进行有效的保洁和维护。

6.2.2

须制定在设备发生故障情况下在放行之前建立产品安全和质量状态的规程。

6.2.3

须设立并实施一项维护计划，该计划涵盖对产品安全、合法性及质量至关重要的所有设备和机器。

须根据风险评估设立一项成文的日期排定的预防性维护计划，该计划涵盖对产品安全、合法性及质量至关重要的所有设备和机器。

6.2.4

设备和机器维护所用的材料（如化学润滑油和涂料）须接受评估，以确定其直接或间接地与原材料、中间品、零部件、包装及成品接触可导致的风险。如有必要，须适当标识这类材料的预期用途，并进行控制。

6.2.5

设备的维修或维护须由具备合适能力的维护人员完成。

6.2.6

如有可能，设备摆放的位置须便于清洁和维护设备的下方、内部及周边。