6.4 测量和监控设备的校准和控制

用于监控产品安全、质量及合法性的测量设备须经过校准，准度适于其预期目的。

6.4.1

对于与产品安全、合法性及质量相关的测量设备，工厂须编制一份清单。

6.4.2

用于验收或拒收产品的设备须按照规定的频率（或在使用前）依照规定的准度和精度校准。

6.4.3

对列明的设备的校准须可追溯至公认的国家标准。如果不存在此类标识，须检验校准的依据。

6.4.4

鉴于所生产产品的使用期限，校准和检验结果的记录须保存适当的时期。

6.4.5

禁止由未经授权的员工擅自调整已识别的设备，须对设备进行标记以表明校准状态和有效期。当发现设备的运行不在规定的公差和/或限制范围内时，须制定流程，以采取措施。

禁止由未经授权的员工擅自调整列明的设备，须对设备进行标记以表明校准状态和有效期。当发现设备的运行不在规定的公差和/或限制范围内时，须制定规程，以采取措施。