安徽城市药业股份有限公司    一般缺陷8项：

1、小容量注射剂A线生产区洗瓶间等地面有磨损现象。

2、小容量注射剂C线的员工穿衣不规范，个别人员未带口罩。

3、固体制剂车间内包间与一般区相连的传递窗门有损坏。

4、小容量注射剂车间部分生产设备未按照预防维护计划实施。

5、空调净化系统验证部分数据不完整。

6、高氯酸滴定液企业规定保存期限3个月，并且没有验证；新、旧滴定液放置在一起。

7、标准品，对照品只有购进和领用记录，没有使用记录。相关管理文件中也没有做出规定。

8、阳性对照无专有标识，与供试品溶液放在同一培养箱内。

安徽丰原药业股份有限公司淮海药厂  一般缺陷5项：

1、包材库湖南乐福地医药包材科技有限公司生产的批号1603012的聚丙烯组合盖（易折式B-1型）分别于2106年8月5日和2016年8月29日采购入库，其中8月29日入库为待检状态，与8月5日已检验合格的物料未有效隔离。

2、实验室试剂使用记录未体现物料批号信息，如硫乙醇酸盐流体培养基。

3、标准溶液配制现场未见试验操作规程。

4、标准溶液配制记录中未标明试验条件，如温湿度。

5、《药品不良反应报告和监测管理程序》（STP-02-010•B）中未明确职责所在部门；未制定具体不良反应上报程序。

精诚徽药药业股份有限公司    一般缺陷7项：

1、洁净区个别工作人员穿戴口罩方式不规范；

2、口服液生产线灌装缓冲罐未安装呼吸器；

3、个别管道密封处有脱落现象；

4、净药材库个别物料转包装后，未贴详细信息的标签；

5、洁净区清洁消毒用酒精未标注配制人、配制日期等信息；

6、化验室天平使用记录不规范；

7、冰箱内未放置温度计。

蚌埠丰原涂山制药有限公司    一般缺陷8项：

1、成品阴凉库赖氨匹林散批间距不足。

2、对照品配制记录未体现实验条件，如温湿度。

3、实验室空调机房现场未见相关操作规程。

4、台帐显示有批号26003-5a28-1的金黄色葡萄球菌2支，冰箱内实际有批号26003-5a28-1、26003-5a28-2的金黄色葡萄球菌各一支。

5、贴剂车间备料间有一袋无标识白色粉末，车间操作人员描述为双氯芬酸钠原料；配料间料筒中有物料，无标识。

6、配料间编号为P091的压差表指针偏离至零点左侧。

7、贴剂车间洗衣间洗衣机下水管道有余水。

8、批生产记录填写不规范，如批号160524-02的乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液、批号160623的赖氨匹林散。