3.6 规格和技术文件

须设立一项系统，用于管理原材料、零部件及包装材料的规格和技术数据。

3.6.1

对于所有原材料、零部件、包装材料及成品，须持有适当详尽、准确的规格，以确保符合相关安全、法律、质量及客户要求。相关员工须可查阅规格，公司应寻求相关当事方对规格的正式约定。

3.6.2

每一成品须提供规格，且须已经过检验，确保适合相应的目的，满足客户要求，符合预期销售地区的相关安全和法律要求。

作为最低要求，规格可包括，但不仅限于以下各项：

• 产品名称和描述

• 组成

• 物理和/或化学参数

• 组装图

• 包装

• 标签

• 预期保质期

• 警告

• 使用说明。

3.6.3

公司须使用技术文件维护数据，供相关员工查阅，其中包含所有相关数据（或此类数据所在位置的详情），以确保产品符合规格要求与法律和客户要求。相关数据可能包括：

• 材料清单

• 与产品安全、合法性或质量有关的全部所用化学品的安全数据表

• 风险评估

• 符合性评估规程说明

• 测试报告

• 检查报告

• 制造产品时需要遵守的法例和产品标准清单

• 生产控制规程和图表

• 任何政府机构的批准（如适用）

• 法律要求符合声明（如适用）

• 自检报告

• 纠正措施。